Validasi Sistem komputer (terkadang disebut Computer System Validation atau CSV) adalah proses pendokumentasian, bahwa perangkat sistem komputer telah memenuhi persyaratan berdasarkan kebutuhan yang telah ditentukan. Fungsi dari Validasi Sistem Komputer adalah untuk memastikan akurasi, kehandalan, konsisten dan kemampuan untuk membedakan catatan yang tidak valid atau dapat diubah adalah persyaratan yang penting dari compliance untuk catatan elektronik, seperti yang dijelaskan di FDA 21 CFR 11,10 (a) dan EMA Annex 11, Bagian 4 .
Halo, salam kenal
BalasHapussedikit bertanya, dengan pengalaman yang sama dibidang farmasi
bisa sharing lebih lanjut lagi dibidang CVS
biar lebih enak, tolong ke via email saya ke dhie.juz@gmail.com
terimakasih, salam dan sukses selalu
Makasih mas artikelnya
BalasHapus