Validasi Sistem komputer (terkadang disebut Computer System Validation atau CSV) adalah proses pendokumentasian, bahwa perangkat sistem komputer telah memenuhi persyaratan berdasarkan kebutuhan yang telah ditentukan. Fungsi dari Validasi Sistem Komputer adalah untuk memastikan akurasi, kehandalan, konsisten dan kemampuan untuk membedakan catatan yang tidak valid atau dapat diubah adalah persyaratan yang penting dari compliance untuk catatan elektronik, seperti yang dijelaskan di FDA 21 CFR 11,10 (a) dan EMA Annex 11, Bagian 4 .