Project Plan & Validation Plan dibuat pada saat awal proses validasi (setelah dokumen HLRA/ HLCD dan dapat dibuat bersamaan dengan URS & Supplier Assessment). Project Plan & Validation Plan menggambarkan strategi keseluruhan dari proses validasi yang akan dilakukan, dokumen validasi yang akan digunakan, kontrol terhadap proses validasi dan deskripsi tanggung jawab tim dan pihak-pihak yang akan terlibat dalam proses validasi. Project Plan dan Validation Plan dapat digabung untuk menghindari duplikasi, tapi biasanya untuk proyek skala besar Project Plan dan Validation Plan dibuat terpisah. Untuk instalasi aplikasi dekstop atau alat lab/ non lab, cukup gunakan Validation Plan sebagai acuan untuk menentukan tahapan apa saja yang perlu dilakukan dalam melakukan proses validasi. Validation Plan menjadi salah satu acuan kriteria apakah proses validasi yang dilakukan sudah sesuai dan sistem dapat digunakan.
0 komentar:
Posting Komentar